Técnico/a de Validaciones

Granollers

Maquinaria

Categoría: Otros

Nivel: Empleado

Publicada hace 4 meses

Jornada completa

Tipo de contrato: Indefinido

Estudios mínimos: Ciclo Formativo Grado Superior

Nº de vacantes: 1

Técnico/a de Validaciones

Descripción del puesto de trabajo

Importante empresa multinacional de Maquinaria Industrial ubicada en la zona del Vallés requiere incorporar a un/a Técnico/a de Validaciones para su departamento de Calidad (QA).

Tu misión será realizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas, para asegurar la conformidad/calidad de las instalaciones y equipos de la compañía.

¿De qué te responsabilizaras?

--> Asegurar la calidad de los proyectos de la compañía tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.

--> Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ.

--> Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados tanto de las realizadas internamente como supervisión de empresas subcontratadas.

--> Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.

--> Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación.

--> Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, juntamente con el cliente.

--> Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.

--> Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.

--> Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas.

--> Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.

--> Aplicar las instrucciones de gestión de residuos y de reducción de consumos de energías y materias.

--> Cumplir y hacer cumplir las instrucciones de prevención de riesgos laborales.

--> Colaborar en las actividades de implantación, certificación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de calidad de toda la empresa.

Requisitos

¿Qué deberás aportar?

--> Licenciado en Química, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química.

--> Experiencia en cualificaciones de equipos farma (tanto junior como senior).

--> Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.

--> Conocimientos en Autocad y SolidWorks.

--> Nivel de Inglés alto.

--> Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP y cGMP de la FDA

Si te interesa conocer más sobre esta oportunidad, envíame tu CV actualizado a: talent@humact.es

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