Importante laboratorio dedicado al desarrollo de procesos y a la fabricación de principios activos farmacéuticos, ubicado cerca de Barcelona, está en búsqueda de un/a Qualified Person & Head of QA (FDF Unit) // Director/a Técnico y Jefe de QA (Unidad FDF).

Misión del puesto --> Según RD 824/2010 Capítulo II, Sección 5, Artículo 16, el director técnico será el responsable de que los lotes liberados al mercado cumplan con la normativa vigente. Debe asegurar que el medicamento es eficaz, seguro y de calidad.

¿Qué harás?

Responsabilidades Generales:
- Desarrollar y mantener el Sistema de Calidad a fin de que los productos y procesos de la Empresa cumplan con los requisitos reglamentarios de la UE que rigen la fabricación y distribución de medicamentos.
- Mantener un alto nivel GMP, especialmente dentro de las áreas bajo la responsabilidad del departamento.
- Participar en la resolución de temas relacionados con la calidad.
- Participar en la investigación de reclamaciones y retirads del mercado (recall).
- Hacer de enlace con clientes y proveedores en el contexto de las funciones de QA.
- Preparar los indicadores (KPIs) e interpretarlos de acuerdo con lo definido en el departamento y en la Compañía.
- Promover el proceso de Mejora Continua en el Sistema de Calidad.
- Atender otras tareas según lo dicten las exigencias de la Compañía.

Otras responsabilidades relacionadas con:

- Dirección Técnica y Disposición del Producto Acabado.
- Product Quality Review.
- Cumplimiento Regulatorio.
- Sistema de Gestión de la Calidad.
- Control de Cambios.
- Gestión de inspecciones e interacción con las autoridades sanitarias.
- Asistencia técnica clientes.
- Formación interna.

Relaciones con todos los departamentos de la empresa.
Relaciones exteriores: Autoridades Sanitarias, Clientes, Colaboradores externos (CMOs, clientes, …), Consultores de Calidad, Proveedores.